1、在主管领导下，实施创新药设计与合成，先导化合物的优化；
2、与生物团队配合,开展候选药物的研究和确定；
3、管理协调药物合成的CRO团队；
4、协助临床团队，完成相关申报资料的准备。

1、具有有机化学、药物化学专业背景，本科及硕士学历均可。本科需要3-5年的合成工作经验，硕士需要2-3年合成工作经验；
2、有机化学、生物学和药物化学理论基础扎实，具有丰富的合成化学实验操作经验；
3、工作积极主动，态度严谨，敢于担当，思路清晰，学习能力强，团队精神佳，执行力强，能够快速适应创业公司的工作氛围；
4、有创新药开发经验者优先。

1、负责临床研究方案、研究者手册（IB）、CRF、知情同意书、患者日记卡等相关文件的撰写、审核及修订；
2、负责并参与临床总结报告、临床研究综述等资料的撰写、审核及修订，协助进行IND注册申报；
3、在项目开发、市场调研、临床研究策略制定过程中提供相应的医学支持，提供内外部医学沟通及培训；
4、在新药研发项目的各个阶段，提供医学支持。包括但不限于：
a.根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通；
b.参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持；
c.负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作；
d.参与临床研究启动、入排审核、医学监查、医学文件的撰写及审阅，与内外部专家保持专业沟通等；
e.收集、记录、分析、汇报临床试验安全性信息，担任讲者负责安全性信息审核会议，针对药物的安全性结果与内外部专家保持专业的沟通；
f.参与审阅SAE、DSUR等报告的撰写、审核及修订；
5、负责公司药物安全的建设、意见和管理；
6、领导交办的其他工作。

1、临床医学相关专业，硕士及以上学历，有自免、皮肤病等领域背景者优先；
2、有3年以上医学支持或医学监查工作经验，有创新药、生物药临床医学事务经验者优先；
3、熟悉并充分理解药品临床试验相关法规和指导原则，熟悉自免、皮肤病等疾病领域的临床诊疗指南；
4、熟练的中英文文献查阅、整理和综述能力，有良好的文字能力及口头表达能力；
5、熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先；
6、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。
7、能够接受出差。

1、项目管理：
- 负责临床试验项目的整体规划、执行和监控，确保项目按计划推进。；
- 制定项目时间表、预算和资源分配计划，并跟踪项目进展；
- 识别项目风险，制定风险缓解计划，并及时解决项目中的问题；
2、团队协作：
- 领导跨职能团队，协调内部和外部资源，确保项目目标达成；
- 与临床研究机构（CRO）、研究中心、供应商等外部合作伙伴保持有效沟通和良好关系维护；
3、质量管理：
- 确保临床试验符合GCP、ICH指南及相关法规和监管的要求；
- 监督临床试验数据的完整性、准确性和合规性；
4、文档管理：
- 负责组织临床试验相关文件和报告的撰写和审核，例如试验方案、研究者手册、临床研究报告，DUSR等；
- 确保临床试验相关文件（如试验方案、研究者手册、知情同意书等）的及时更新和归档；
5、预算与合同管理：
- 管理临床试验项目的预算，跟踪支出情况，确保成本控制在预算范围内；
- 参与合同谈判，确保合同条款符合公司利益；
6、沟通与报告：
- 定期向管理层汇报项目进展、风险和问题；
- 组织项目会议，确保信息在团队内外的有效传递。

1、教育背景：
- 本科及以上学历，医学、药学、生命科学或相关专业优先；
2、工作经验：
- 至少3年以上临床试验项目管理经验，有自免，皮肤病等领域临床试验项目管理经验者优先，有全球多中心临床试验经验者优先；
- 熟悉临床试验的全流程，包括启动、执行、监查和关闭；
3、技能要求：
- 熟悉GCP、ICH指南及相关法规；
- 出色的项目管理能力，能够同时管理多个项目；
- 优秀的沟通、协调和团队领导能力；
- 熟练使用项目管理工具（如Microsoft Project、Excel等）；
4、语言能力：
- 良好的中英文书面和口头表达能力；
5、其他：
- 具备较强的抗压能力和解决问题的能力；
- 能够适应频繁出差。

1、研究中心的管理：负责研究中心的选择、启动、监查和关闭；定期进行现场监查（包括远程监查），确保试验数据的准确性、完整性和合规性；确保研究中心遵循试验方案、GCP和相关法规；
2、文档管理：审核和维护试验相关文件，包括知情同意书、病例报告表（CRF）、研究药物管理等；确保研究中心文件的完整性和及时更新；
3、沟通、协调：作为研究中心与项目团队之间的主要联系人，解决研究中心的问题和疑问；与内部团队（如数据管理、药物安全、统计等）协作，确保试验顺利进行；协助PM进行研究中心的入组进度管理，协助关系维护；
4、质量控制：识别和报告试验中的问题或偏差，并协助制定纠正和预防措施（CAPA）；确保试验数据的质量和完整性，符合监管要求；
5、培训与支持：为研究中心提供试验方案、GCP和相关流程的培训；
6、报告与文档：撰写监查报告、随访信和其他试验相关文件；定期向项目团队汇报试验进展和问题。

1、医学、护理学或药学等相关医药专业背景，本科及以上学历；
2、具有2年及以上CRA经验，有CRA II经验者优先，有自免，皮肤病等领域临床试验项目经验者优先，有国际多中心临床试验经验者优先；
3、熟悉ICH-GCP及临床SOP操作规程；
4、能熟练使用Office办公软件和临床试验相关软件（如EDC、CTMS等）；
5、英语读写能力良好，能够阅读和撰写英文文件；
6、具备优秀的沟通和协调能力，能够与多方有效合作；有较强的分析和解决问题的能力；
7、能够适应频繁出差。